5．製造・技術関連設計

医療機器製造業責任技術者（候補）／　医療機器　　　　　　　　　NEW
No. MC21055　（2021年03月04日）
会社名 医療機器の輸入・販売・保守サービス
職務内容 ■　医薬品医療機器等法の医療機器の登録製造所のうち国内の最終製品の保管工程業務全般を担当

【職務内容】
1)　製品の市場への出荷可否判定
2)　受入検査基準の作成、維持管理
3)　医療機器製造業の各手順書を含めた維持管理業務全般
4)　製造業の要員に対する教育訓練
5)　行政、その他認証機関からの監査対応
資格・要件 【必須】
*　医療機器製造業責任技術者資格保持者または次のa)～c)の3つの要件のいずれかに該当する方
a) 医療機器の製造に関する業務経験５年以上ある方
b) 大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は 歯学に関する専門の課程を修了された方
c) 高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、 機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した後、医療機器の製造に関する業務経験 3年以上ある方
*　QMS省令又はISO13485の知識・実務経験のある方

■　想定年収：　500万円～800万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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プロジェクトマネージャー（スマートフォン ヘルスケアアプリ）／　医療機器　　　　　　　　　NEW
No. MC21020　（2021年01月26日）
会社名 医療機器の開発・製造・輸出・販売・保守　　
職務内容 ■　スマーチフォン ヘルスケアアプリ開発のプロジェクトマネジメント業務

【アプリの想定リリース先】: 米国、日本、欧州、中国　他

【対象疾病領域】:
*　脳・心血管疾患領域
*　喘息発作、ペインマネジメント領域

【職務内容】
1)　国内外拠点の企画・開発チームへのB2C／B2Bアプリ開発項目のインプット、計画整合、仕様検討
2)　品質保証チームと連携した医療機器規制・規格(FDA／MDR／薬機法等)の遵守
3)　法務チームと連携した各国個人情報保護法令の遵守
4)　クラウド基盤、アプリ連携先とのデータ同期
5)　長期使用に伴う機能拡張、リリース後の保守
資格・要件 【必須要件】
*　スマートフォンアプリの開発並びにプロジェクトマネジメントに関する5年以上の実務経験のある方
*　英語力：　ビジネスレベル
【尚可要件】
*　医療機器規制・規格についての知見をお持ちの方
*　クラウド技術についての知見をお持ちの方

■　想定年収：　650万円～1000万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内／京都
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ソフトウェアエンジニア／　医療機器　　　　　　　　　NEW
No. MC20305　（2020年12月25日）
会社名 医療機器、画像診断機器の開発・販売・保守サービス
職務内容 ■　医療系情報システムのアプリケーション開発

【担当製品】
*　PACS (医療用画像診断サーバー）
*　RIS (放射線情報システム）
*　Report (読影レポートシステム）
*　医療用ネットワークサービス

【具体的職務】
1)　医療機器製品および医療情報システムにおけるアプリケーション開発
2)　パブリッククラウドを活用した医療系サービスの開発、構築
資格・要件 【必須要件】
*　大卒以上
*　ソフトウェア開発経験3年以上ある方
【尚可要件】
*　医療系システム開発経験のある方
*　英語でのコミュニケーション力のある方

■　想定年収：　～800万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 東京
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ソフトウェア検証リーダー ／　医療機器　　　　　　　　　NEW
No. MC20291　（2020年12月10日）
会社名 画像診断機器の開発・販売・保守サービス
職務内容 ■　内視鏡AIプロダクトの試験設計と試験実務のソフトウェア検証を推進するリーダー

【職務の概要】
内視鏡画像認識AIを利用するプロダクト開発およびサービス開発において、プロダクト全般の試験設計、試験実務のソフトウェア検証を担当

【具体的職務】
1)　内視鏡診断支援ソフトウェアのシステム試験
2)　内視鏡診断支援ソフトウェアの画像認識モデル性能試験
3)　内視鏡診断支援ソフトウェアのバリデーション
【開発環境】
*　言語 : Python/C＋＋など
*　フレームワーク : PyTorch/TensorFlowなど
*　コミュニケーションツール : Slack/Trelloなど
資格・要件 【必須要件】
*　ソフトウェア開発プロジェクトにおける試験実務経験のある方
*　試験チームリーダーとしてプロジェクトリードした経験のある方
【尚可要件】
*　医療機器製品の開発もしくは試験実務経験のある方
*　チームメンバーのラインマネジメント経験のある方

■　想定年収：　600万円～900万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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ソフトウェア検証エンジニア ／　医療機器　　　　　　　　　NEW
No. MC20290　（2020年12月10日）
会社名 画像診断機器の開発・販売・保守サービス
職務内容 ■　内視鏡AIプロダクトの試験設計と試験実務のソフトウェア検証を担当

【職務の概要】
内視鏡画像認識AIを利用するプロダクト開発およびサービス開発において、プロダクト全般の試験設計、試験実務のソフトウェア検証を担当

【具体的職務】
1)　内視鏡診断支援ソフトウェアのシステム試験
2)　内視鏡診断支援ソフトウェアの画像認識モデル性能試験
3)　内視鏡診断支援ソフトウェアのバリデーション
【開発環境】
*　言語 : Python/C＋＋など
*　フレームワーク : PyTorch/TensorFlowなど
*　コミュニケーションツール : Slack/Trelloなど
資格・要件 【必須要件】
*　ソフトウェア開発プロジェクトにおける試験実務経験のある方
【尚可要件】
*　医療機器製品の開発もしくは試験実務経験のある方

■　想定年収：　450万円～700万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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プロジェクトマネージャー （医療機器据付）／　医療機器　　　　　　　　　終了
No. MC20279　（2020年11月26日）
会社名 医療機器、画像診断装置の輸入・販売・保守サービス
職務内容 ■　病院への大型医療機器納入に際しての、施工管理全般に関わるプロジェクトマネジメント業務　　

【職務内容】
1)　据付装置のための現地調査（設置環境、スペース、必要付帯設備の調査確認）
2)　装置設置計画及び据付工事関連業務における関係者との打合わせ
3)　装置据付のための必要工事の見積もり確認
4)　現場における工事立会い、既存装置撤去・新規装置搬入立会い
5)　現場常駐管理業務
資格・要件 【必須】
*　設備設置に関する現場担当者としての経験を有すること
*　病院建築設備及び機器設置計画についての実務経験があれば尚可
*　建築／設備工事の見積積算実務経験があれば尚可
*　基礎的な英語読解力（英文での技術資料を読むことがあるため）

■　想定年収：　500万円～800万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 名古屋
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リサーチアシスタント（内視鏡AIソリューション）　 ／　医療機器　　　　　　　　終了
No. MC20272　（2020年11月18日）
会社名 画像診断機器の開発・販売・保守サービス
職務内容 ■　内視鏡AI開発に関わるデータ作成を医療施設と連携しながら推進する業務

【想定する経験職種】
* 医療事務事務
* 看護師

【具体的職務】
1)　内視鏡データの受領管理と関わる施設との良好関係の構築
2)　アノテーション作業の指示と管理
3)　アノテーション作業の外部業務委託化の検討
資格・要件 【必須要件】
*　医療施設での業務経験者 (医療事務、看護師等)
*　PCスキル：ワード、エクセル、パワーポイント
*　ベンチャーマインドを有し大きな裁量を持ってビジネスに取り組みたい方　歓迎

■　想定年収：　400万円～600万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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開発企画リーダー ／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20263　（2020年11月09日）
会社名 画像診断機器の開発・販売・保守サービス
職務内容 ■　内視鏡AI新規プロジェクトの製品企画を軸に、製品の申請までのプロジェクト推進業務と工程管理を担当

【具体的職務】
1)　製品の企画立案と企画書の作成
2)　進捗管理／ステークホルダーとの調整
3)　共同研究施設／医師との折衝
4)　臨床試験、評価計画の立案と実行
資格・要件 【必須要件】
*　医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験のある方
*　プロダクトマネージメントまたはプロジェクトマネージメントの経験のある方
*　英語力： 医療、理学・工学、生命科学分野のビジネスコミュニケーション力のある方
【歓迎要件】
*　画像認識・画像処理の卓越した知見と技術力のある方
*　海外薬事を含む、AI医療機器関連の経験のある方
*　PoCから製品販売まで一貫したプロジェクトマネージメント経験のある方

■　想定年収：　800万円～1500万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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Project Manager (Operational Excellence）／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20241　（2020年10月14日）
会社名 医療機器の輸入、販売、医療情報提供サービス
職務内容 ■　To optimize operation performance and drive productivity throughout the organization.　　

【Responsibilities】
1)　Responsible for Value Improvement Program. Coordinate and oversee cross-functional projects for achieving operation goals.
2)　Define and implement long term productivity roadmap through innovation and process simplification.
3)　Manage projects related to demand planning, distribution and customer service. Drive productivity and create impact at global level.
4)　Manage KPI review with site leadership. Identify challenges, opportunities, risks, and drive solutions accordingly.
5)　Educate, train, mentor and coach team members on value improvement execution, project management, technical learnings, and best practice.
資格・要件 【Skills & ability】
*　Demonstrated ability in supply chain management and project management.
*　Lean six sigma certified (or experienced).
*　Strong communication skills at global level. Fluent in both English and Japanese.
*　Self-starter, able to proactively influence surroundings for creating more opportunities.

■　想定年収：　前職・経験・能力を最大限考慮
勤務地域 都内
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プロジェクトマネージャー （医療機器据付）／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20236　（2020年10月07日）
会社名 医療機器の輸入・販売・保守サービス
職務内容 ■　病院への陽子線治療システム設置に際しての、施工管理全般のプロジェクトマネジメント業務　　

【職務内容】
1)　製品の手配と納品のスケジュール管理
2)　エンジニアの採用と工程管理
3)　設置場所の状況とレイアウトの把握
4)　工程及び工事見積りの確認とシステムの設置工程の管理
資格・要件 【必須要件】
*　短大、高専、大卒以上
*　電気の基礎知識のある方（建物の電気配線の容量計算が理解できること）
*　建設会社、設備等での経験のある方（電気、給排水、空調等の基本知識　必須）
*　社内・社外を問わず、何らかのプロジェクトを成功させた実績のある方
*　語学力： TOEIC　700点以上　　　※ Report toは海外にいるAPACの責任者
【尚可要件】
*　陽子線もしくは重粒子線治療機器のプロジャクトに関する経験のある方
*　大型医療機器（CT,MRI等）の据え付けやフィールドサービスに関する経験のある方

■　想定年収：　890万円～1100万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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ソフトウェアエンジニア（生化学検査分析装置）／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20221　（2020年09月17日）
会社名 ライフサイエンス・臨床検査機器の輸入・開発・製造・輸出・販売・保守
職務内容 ■　生化学検査分析装置のソフトウェア開発業務

【職務内容】
1)　分析装置の理解と適切なアプリケーションアーキテクチャの設計・開発
2)　海外オフィス（アメリカ合衆国、中国、インド）のアーキテクトとの連携
3)　アーキテクチャ／設計／コード等の各種レビュー
4)　開発者のアーキテクチャに対する理解の促進
資格・要件 【必須要件】
*　高専卒、大卒以上（理系専攻）
*　アーキテクトとして３年以上の経験ある方
*　C#を使用した開発経験のある方
*　デザインパターン知識と実践経験のある方
*　RDBMSを使用したアプリケーションもしくはシステムの開発経験のある方
*　TOEIC 800以上、または同等の英語コミュニケーションスキルのある方

■　想定年収：　600万円～1000万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 静岡県駿東郡
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製品開発スタッフ（カテーテル）／　医療機器　　　＠業界未経験者可　　　　　　終了
No. MC20207　（2020年09月03日）
会社名 医療機器の開発、輸入、販売　　
職務内容 ■　循環器領域デバイス（カテーテル、ステント）の製品開発業務

【担当製品】
* バルーンカテーテル
* マイクロカテーテル
* ステント

【具体的職務】
* 上述の高度管理医療機器（クラスⅣ）に区分される製品群の製品開発業務全般
資格・要件 【必須要件】
*　機械工学系の学部卒以上で、材料工学、機械力学などの機械工学を履行された方
*　社会人経験2年以上の方
【尚可要件】
*　医療機器の開発／製品設計／部品設計／生産技術の経験のある方

■　想定年収：　500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 神奈川県川崎市
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クラウドエンジニアリーダー ／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20205　（2020年09月01日）
会社名 画像診断機器の開発・販売・保守サービス
職務内容 ■　内視鏡画像認識AIを利用したクラウドシステム構築のリーダー業務

【職務の概要】
静止画像から胃がんの有無を判断する内視鏡検診の２次読影現場における課題解決を目的に、「人工知能を用いた胃がん内視鏡画像読影支援システムの構築と海外遠隔診断への展開」を目指します

【具体的職務】
テックリードとしてのマネジメント業務に加えて、以下の１）、２）の何れかに携わっていただきます
1)　インフラ：設計（CI/CD, 運用、監視含む）、構築、運用、監視
2)　バックエンド：POC、基本設計、詳細設計、実装、単体テスト、結合テスト
資格・要件 【必須要件】
*　PythonによるWebサービス開発経験
*　AWSインフラ設計構築経験
*　AWS上でのWebサービス設計開発経験
【尚可要件】
*　フルスタック経験
*　AWS上でのWebサービス運用・監視経験
*　AWS上でのGPU/SageMaker相当の機能を利用した機械学習サービス構築・運用経験
*　DevOpsによる構成管理経験

■　想定年収：　600万円～1000万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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クラウドエンジニア ／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20204　（2020年09月01日）
会社名 画像診断機器の開発・販売・保守サービス
職務内容 ■　内視鏡画像認識AIを利用したクラウドシステムの構築

【職務の概要】
静止画像から胃がんの有無を判断する内視鏡検診の２次読影現場における課題解決を目的に、「人工知能を用いた胃がん内視鏡画像読影支援システムの構築と海外遠隔診断への展開」を目指します

【具体的職務】
要望・適性に応じて以下の１）、２）の何れかに携わっていただきます
1)　インフラ：設計（CI/CD, 運用、監視含む）、構築、運用、監視
2)　バックエンド：POC、基本設計、詳細設計、実装、単体テスト、結合テスト
資格・要件 【必須要件】
*　PythonによるWebサービス開発経験
*　AWS上でのWebサービス設計開発経験
【尚可要件】
*　AWSインフラ設計構築経験
*　AWS上でのWebサービス運用・監視経験
*　AWS上でのGPU/SageMaker相当の機能を利用した機械学習サービス構築・運用経験
*　DevOpsによる構成管理経験

■　想定年収：　450万円～800万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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テクニカルサポート・アナリスト（血液自動分析装置）／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20160　（2020年07月07日）
会社名 ライフサイエンス・臨床検査機器の輸入・開発・製造・輸出・販売・保守
職務内容 ■　血液自動分析装置のサービスおよびサポート業務

【職務内容】
1)　技術文書から製品の操作マニュアルや保守マニュアル等の作成
2)　フィールドサービスエンジニアからの技術問合せへの対応、技術情報の提供、トレーニング実施
3)　新製品開発におけるサービス性検討
4)　国内外、他部門（研究開発、品質保証、製造等）との連携
5)　海外オフィスとのコミュニケーション（メール、電話会議等）
資格・要件 【必須要件】
*　高専卒、大卒以上（理系専攻）
*　サービスサポート業務または医療機器の開発業務の経験
*　電気または機械工学の基礎知識
*　Microsoft Word, Excel, Power Point, Adobe Acrobat等の基本的なOAスキル
【尚可要件】
*　３D－CAD使用経験
*　HTML、XML、SGML等の知識
*　上級英語力 （TOEIC800点以上、海外駐在経験等）

■　想定年収：　400万円～780万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 静岡県駿東郡
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グローバルR&D エンジニア （消化器治療領域製品）／　医療機器　　　　　　　　　終了
No. MC20148　（2020年06月23日）
会社名 医療機器の輸入・販売・保守サービス
職務内容 ■　消化器治療領域製品の国内市場向け事業化開発業務

【職務内容】
1)　消化器治療領域製品の設計/開発/評価
2)　消化器治療領域製品に関わるリスクアセスメント
3)　消化器治療領域製品に関わるKOLの組織構築と関係の強化
資格・要件 【必須要件】
*　高専卒、大卒以上（理系専攻）
*　7年以上の医療機器の開発経験のある方
*　英語力：　TOEIC 600点以上　（海外出張が3回/年程度あり対面での意思疎通が可能なレベルを期待）
【尚可要件】
*　PMP（Project Management Professional）有資格者
※　新製品開発と上市の両方のPMP資格を有することが望ましい

■　想定年収：　前職給与・能力・経験を考慮
勤務地域 都内／または宮崎
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開発プロジェクトメンバー（新規医療機器） ／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20139　（2020年06月12日）
会社名 画像診断機器の開発・販売・保守サービス
職務内容 ■「医療×ＡＩ」内視鏡AIプロダクトの開発業務

【職務の概要】
国内外の各種規制、類似医療機器、医学論文などを調査し、新規医療機器の製品化への道筋を立案する

【具体的職務】
1)　各種調査業務
2)　課題の洗い出し及び課題解決の遂行
3)　研究開発の推進
資格・要件 【必須要件】
*　医療・生命科学領域における研究経験（アカデミアでの経験含む）のある方
*　課題提起力及び課題解決力（特にデータに基づく問題解決）のある方
*　内外のステークホルダーとプロジェクトを進めるチームワーク力とコミュニケーション能力のある方
【尚可要件】
*　内視鏡に関する経験または知見のある方

■　想定年収：　600万円～900万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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プロジェクトプランナー（作図担当）／　医療機器　　　　　　　　　終了
No. MC20113　（2020年05月18日）
会社名 医療機器、画像診断装置の輸入・販売・保守サービス
職務内容 ■　画像診断装置、治療装置のレイアウトの検討と装置設定に必要な図面の作成　

【職務内容】
1)　顧客ニーズをくみ取っての最適な配置図(Auto CAD)およびCheck sheetの作成
2)　プロジェクトの進捗に合わせての装置設定に必要な図面一式(Auto CAD)およびCheck sheetの作成
3)　Webプランニング依頼ツール、メール、イントラ、海外本社担当部署とのコミュニケーション　他の諸職務
4)　新装置やMR装置設定のための技術検証
資格・要件 【必須】
*　中級以上のAuto CADスキル(3D CAD含む)のある方
*　英語力：　Planning Guide等の英文技術資料の読解、海外イントラからの情報収集に支障のない語学レベル
*　医療機器、建築、電気、設備等の知識・経験（顧客と患者の立場を理解した上で作図できる）のある方

■　想定年収：　500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 都内
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技術戦略担当者（臨床研究・学術開発）／　医療機器　　　　　　　　　終了
No. MC20088　（2020年04月16日）
会社名 医療機器の開発・製造・輸出・販売・保守　　《国内優良医療機器メーカー》
職務内容 ■　担当製品のグローバルでの技術戦略の立案と実行　　

【担当製品領域】
*　循環器領域
*　呼吸器領域
*　ペインマネジメント領域

【職務内容】
1)　ヘルスケアを切り口とした社会課題の抽出と要因分析、解決に必要な技術の策定
2)　製品化までのロードマップの策定
3)　研究計画の立案
4)　倫理委員会への対応
5)　データの解析と論文作成
6)　上記業務遂行のための国内外のKOLとのリレーションシップの構築
資格・要件 【必須】
*　大学院卒（理系）以上
*　シーズ側からの事業企画及び戦略策定~実行フェーズまでの落とし込みの経験のある方
*　課題設定~戦略策定~サービス・商品化等、課題を捉え、解決のために形にした経験のある方
*　語学力：ビジネスレベル

■　想定年収：　650万円～1000万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 京都
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品質保証ソフトウェア担当／　医療機器　　　　　　　　　募集中
No. MC20031　（2020年02月07日）
会社名 ライフサイエンス・臨床検査機器の輸入・開発・製造・輸出・販売・保守
職務内容 ■　体外診断検査分析装置のソフトウェア開発時のレビューとレビュープロセスの構築/実施

【担当製品】
血液・生化学・免疫・微生物・輸血分野の、国内で開発･製造している体外診断検査分析装置
資格・要件 【必須要件】
*　高専、大学卒業以上
*　ソフトウェア開発もしくは品質保証の3年以上の経験のある方
*　ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)
【尚可要件】
*　体外診断検査分析装置関連の職務経験、知識のある方
*　体外診断検査分析装置関連のソフトウェア要求事項の理解・知識のある方
*　プロジェクトリーダーもしくはチームリーダー経験のある方

■　想定年収：　500万円～800万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 静岡県駿東郡
転職コンサルタントに無料相談する
生産技術スタッフ （電気・機械設計）／　医療機器　　　＠業界未経験者可　　　　　　募集中
No. MC20028　（2020年02月05日）
会社名 医療機器の製造、販売、輸出入、保守　　《国内優良企業》
職務内容 ■　医療機器の電気・機械設計業務

@　家電、半導体、自動車関係、産業機械などの他業界出身者も広く歓迎

【職務内容】
1)　機械、電気における技術文書の作成
2)　特別注文製品に対する設計ドキュメント作成（機械、電気）
3)　既存製品の改良、試験、検証（機械、電気）
4)　機械、電気（電子回路/ソフトウェア）などの設計、試験、検証
資格・要件 【必須要件】
*　生産技術業務（特に機械、電気）経験のある方
*　機械系：　三次元CADの操作ができ、機械図面の描画が可能な方
*　電気系：　マイクロコンピューター応用システムの設計／改良ができる方
【尚可要件】
*　メカトロニクス（機械／電気）の知識のある方
*　通信技術（有線／無線）の知識のある方
*　プログラミング（C言語）の知識のある方

■　想定年収：　450万円～700万円（前職・経験・能力を考慮）
勤務地域 埼玉県浦和市
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