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| ソフトウェアエンジニア／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC19044 （2019年05月14日） |
| 会社名 | ライフサイエンス・臨床検査機器の輸入・開発・製造・輸出・販売・保守 |
| 職務内容 | ■ 体外診断検査分析装置のソフトウェア構想から開発を担当 【職務内容】 1) データ処理とハードウェア制御についてのソフトウェア構想の構築 2) 海外オフィス（アメリカ・インド・アイルランド等）との協業による、高品質ソフトウェアの開発 |
| 資格・要件 | 【必須要件】 * 高専卒、大卒以上（理系専攻） * Windowsベースのアプリケーション開発経験３年以上 * 制御系開発経験３年以上 【尚可要件】 * ソフトウェア開発の上流から下流、および、市場フォローまでの経験のある方 * オブジェクト指向分析設計、NET、 Visual C++、 C#、 WPF、SQL Server、 Real Time OS（例：μiTRON）、 テストの自動化の経験のある方 * 業務で英語の使用経験がある方 ■ 想定年収： 400万円～800万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県 |
| 品質保証（品質法規制担当）／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC19043 （2019年05月14日） |
| 会社名 | ライフサイエンス・臨床検査機器の輸入・開発・製造・輸出・販売・保守 |
| 職務内容 | ■ 血液自動分析装置及び周辺機器の製品開発における法規制対応業務を担当 【会社概要】: 世界120ヶ国以上で「ヘルスケアの改善」に貢献するグローバル企業 【職務内容】 1) 上市後の製品不具合に伴う、行政報告対応と海外拠点とのコミュニケーション 2) 海外の製品登録 (新規・更新・変更) サポート 3) 法令、環境法規制の動向把握と関連部門への展開（研究開発部門、生産技術部門 等） |
| 資格・要件 | 【必須要件】 * 高専卒、大卒以上（理系専攻） * 医療機器関連、設備装置・機器の職務経験、知識を有している方 （3年以上） * 設計管理や関連法規を理解し業務を行える方 * ビジネスレベルの英語力 （電子メール等、海外品質部門との連絡が頻繁にありますが、スピーキングは最低限レベルでも可） 【尚可要件】 * 医療機器の海外製品登録の経験 * 環境法規制（RoHS、REACH等）の対応経験 * 医療機器の設計開発（分析系、機構系）または品質関連業務経験 * 新製品の開発や設計変更でのRisk分析、検証、設計履歴ファイルの維持管理の業務経験 * Track Wiseの使用経験 * 中国語能力 （会話、リーディング） ■ 想定年収： 500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県 |
| 電気設計エンジニア／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC19015 （2019年04月11日） |
| 会社名 | ライフサイエンス・臨床検査機器の輸入・開発・製造・輸出・販売・保守 |
| 職務内容 | ■ 体外診断検査分析装置の電気系設計と生産工程のフォロー業務 【職務内容】 1) センサとモーターによる（メカトロニクス）制御設計 2) 電気回路設計、基板回路設計、試作品の製作と評価 3) 生産工程への作業指示と製造治具の供給（設計、製作） 4) 生産設備導入のための設計・選定、製作、評価 5) 工程改善（効率改善）、品質向上（不具合の原因解析と対策） |
| 資格・要件 | 【必須要件】 * 高専、大学卒業程度（電気、電子、制御等のエレクトロニクス系学科） * 電気設計や設計評価エンジニアの経験のある方 * テスター、オシロスコープ等の計測器の使用経験のある方 【尚可要件】 * 電子部品、電気電子回路、パソコン周辺の技術に関わる知識のある方 * 生産工程や設計段階で発生する問題に対して、解決に向けて根気よく理論的なアプローチができる方 * 既存の電子情報技術等を利用した新たな生産方法や改善、工夫のためのアイデア探索や創出に興味のある方 ■ 想定年収： 500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県 |
| VAVE機械エンジニア／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC19014 （2019年04月11日） |
| 会社名 | ライフサイエンス・臨床検査機器の輸入・開発・製造・輸出・販売・保守 |
| 職務内容 | ■ 医療機器のVAVE（メカ部品の設計変更及び検証）業務 【職務内容】 1) 設計変更後の生産移管 2) 作業基準書・図面の修正（CAD、Excel、 Word） 3) 評価レポート作成 4) コスト削減を目的とした設計変更業務としてメカ部品の選定と評価 ※ 対象メカ部品：ポンプ、モーター、電磁弁 etc. 5) 設計変更のレビュー 6) 製造現場に対しての具体的な作業指示 |
| 資格・要件 | 【必須要件】 * 高校・高専・大学卒業程度 * メカCAD経験（Solidworks） * メカ関連の設計経験 * 評価レポート作成経験 【望ましい知識・経験】 * 金属、樹脂材料に関する強度、耐久性、耐薬品性に関する知識 * 流体（水）及びその圧力に関する経験 ■ 想定年収： 500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県 |
| 品質管理・品質保証／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18569 （2019年03月25日） |
| 会社名 | 医療機器の開発、製造および販売 《国内優良企業》 |
| 職務内容 | ■ 機器、システム、及び開発設計の品質管理と品質保証業務 【職務内容】 1) 医療機器品質管理： ・ 検査業務及び市場からの返却品の原因調査 ・ 不適合製品管理より統計的手法を用いたデータ分析を行い、是正処置及び予防措置を実施 ・ 潜在的な真因調査、再発防止対策の実施による問題解決 2) 品質システムの維持管理： ・ QMS省令、ISO13485を主とした品質システムの構築、維持管理 ・ 内部監査等を通じた製造所管理と外部監査における行政対応 ３）設計の品質管理： ・ 新製品開発における適用規格の把握、試験方法の検討と信頼性保証業務 ・ 最終製品評価、及び工程開発における工程条件のバリデーション |
| 資格・要件等 | 【必須】 * 理工系大卒以上の方 * 医療機器関連企業での勤務経験を有し現行のQMS省令、ISO13485を理解している方 * 品質管理、品質保証あるいはそれに類する業務経験のある方 【あれば優遇】 * 海外規制の理解、経験 ■ 想定年収： 400万円～（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 愛知県 |
| 生産技術エンジニア／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18557 （2019年03月14日） |
| 会社名 | 医療機器および周辺機器の開発・製造・輸出・販売・保守 |
| 職務内容 | ■ 分析装置に用いられる基幹部品の新規製造工程の立上げ、および既存製造工程の維持を担当 【会社概要】: 世界120ヶ国以上で「ヘルスケアの改善」に貢献するグローバル企業 【職務内容】 1) 工程設計（ガラス/金属機械加工、ガラス/樹脂熱成形、ドライ/ウエット成膜、検査） 2) 不具合現象の原理解明、対策（統計、熱力、組成分析、光学、真空、に基づく解析） 3) サプライヤ管理（既存業社技術支援、新規業者探索） 4) 製造装置および測定装置の導入、維持（機械加工装置、熱加工装置、検査装置） 5) 作業基準書・検査成績書等のドキュメント類作成 |
| 資格・要件 | 【必須要件】 * 高専・大学卒業程度（材料、機械、化学） * 製造工程の維持、立上げの経験 * 精密部品（ガラス、金属、樹脂）の加工工程の設計、または改善の経験 【尚可要件】 * 材料工学に関わる知識 * 光学に関わる知識 * CADを用いた治工具の設計医療機器の設計 * 英語の能力 ■ 想定年収： 500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県 |
| Hypak Engineering Supervisor／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18553 （2019年03月12日） |
| 会社名 | 医療用・細菌検査用の機器、器材、試薬等の輸入・製造販売 |
| 職務内容 | ■ 医療用具（ガラス製品）の生産と、品質向上に向けたプロセス改善策への一連のマネジメント業務 ＠生産のみならず、製造プロセス・生産レイアウト改善のプロジェクト総責任者として全体のマネジメント業務を担っていただくポジションです 【職務内容】 1) 医療用具（ガラス製品）の成型・洗浄に関する生産技術の確立(工法開発･要素技術開発･加工･検査･評価･試作) 2) 新製品・設計変更品のための生産プロセスの開発・設備計画（更新・保全）の立案と実施 3) 生産設備、プロセスの見直しによるコストダウン活動 4) 統計的手法の用いたバリデーションの立案と実施 5) 製造における各工程のパラメータ管理･コントロール、及び品質の改善 6) プロジェクトの社内及び海外工場との連携 7) エンジニア、作業者等への指導、及び教育計画の立案と実施 8) プロジェクト予算管理、オペレーション経費管理 |
| 資格・要件 | 【必須】 * 大卒、高専以上 （理工学専攻が望ましい） * エンジニアとしての経験 3年以上 * 製造設備の導入をエンジニアとしてリード、あるいは参画した経験のある方 * クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成経験のある方 * 英語による書面および口頭でのコミュニケーション能力のある方 * ラインマネージメント経験のある方 ■ 想定年収： 前職・経験・能力を考慮 |
| 勤務地域 | 福島 |
| 建築エンジニア／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18466 （2018年12月17日） |
| 会社名 | 医療機器、画像診断装置の輸入・販売・保守サービス |
| 職務内容 | ■ 医療機器及び画像診断装置の懸垂・設置の建築設計エンジニア ＠ 設備設計ではなく、構造設計の６年以上の業務経験者向け急募ポジション ※ 関わる社外のコンタクト先：ＭＩＶ、改修業者、設計会社、ゼネコン、病院施設課 【職務内容】 1) 医療機器及び画像診断装置の懸垂目的の天井架台設計と作図 2) 医療機器及び画像診断装置の設置目的の床構造検討（耐荷力照査、補強設計） 3) 現場における設計打ち合わせと現地調査 4) 基準や指針の作成 5) 社内資料作成と技術会議への参加 |
| 資格・要件 | 【必須】 * 構造設計一級建築士または同等レベルの力量のある方 * ＣＡＤスキルのある方 AutoCAD使用経験があれば尚可 * 英語技術資料が読める能力のある方 * 職務遂行に必要なコミュニケーションスキルのある方（交渉、レポート・資料作成、プレゼンテーション） ■ 想定年収： 550万円～800万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 都内 |
| 製品品質 （コーディネーター）／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18421 （2018年10月17日） |
| 会社名 | 医療機器および周辺機器の開発・製造・輸出・販売・保守 |
| 職務内容 | ■ 国内市場で発生した製品の不具合の故障モードを特定し、定められた手順書に従って情報システムにシンプルな英文で入力する 【会社概要】 ※ 世界120ヶ国以上で「ヘルスケアの改善」に貢献するグローバル企業です。 【職務内容】 1) 当社の医療機器の苦情情報処理をシステム上で行う 2) 品質担当の一員として、国内市場で発生した故障情報を確認し、故障モード（故障した状態）を特定した上で、結果を手順書に従ってシステムにシンプルな英文で入力する 3) 担当する品目は、静岡事業場内で開発・製造している製品 |
| 資格・要件 | 【必須】 * 高専卒、大卒以上 * 医療機器関連の職務経験、知識を有している方 * 英語でシンプルな文章を作成できる方 【望ましい要件】 * 品質管理、品質保証に関する職務経験者 * 大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した方 * 積極的な学習意欲のある方 ■ 想定年収： 500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡／都内 |
| MFG生産技術（プロセスエンジニア）／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18420 （2018年10月16日） |
| 会社名 | 血液自動分析装置及び周辺機器の開発・製造 |
| 職務内容 | ■ プロセス開発、生産技術 （分析装置に用いられる基幹部品の新規製造工程の立上げ、および既存製造工程の維持） 【業務内容】 1) 工程設計 （ガラス/金属機械加工、ガラス/樹脂熱成形、ドライ/ウエット成膜、検査） 2) 不具合現象の原理解明、対策 （統計、熱力、組成分析、光学、真空、に基づく解析） 3) サプライヤ管理 （既存業社技術支援、新規業者探索） 4) 製造装置および測定装置の導入、維持 （機械加工装置、熱加工装置、検査装置） 5) 作業基準書・検査成績書等のドキュメント類作成 6) その他、生産維持の為の業務全般 7) 海外出張あり1～2回／年 （中国へ） |
| 資格・要件等 | * 学歴： 高専・大学卒業程度 （材料、機械、化学） ≪必須の知識と経験≫ 1) 精密部品の加工工程の設計、又は改善の経験 * ガラス・金属・樹脂加工の経験 2) 製造工程の立上げ、維持に関わる経験 ≪望ましい知識と経験≫ 1) 英語による文書作成、会話能力 2) 材料工学に関わる知識 3) 光学に関わる知識 4) CAD設計経験 ≪人物像≫ * 関係部署とのコミュニケーションを通じて、業務を推進できる方 * 突発的な業務に対してフレキシブルに対応できる方 ■ 想定年収： 400万円～700万円（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡 |
| ソフトウェアエンジニア （研究開発部門）／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18419 （2018年10月15日） |
| 会社名 | 血液自動分析装置及び周辺機器の開発・製造 |
| 職務内容 | ■ 生化学検査分析装置など、体外診断検査分析装置のソフトウェア開発 【会社概要】 ※ 世界120カ国以上で「ヘルスケアの改善」に貢献するグローバル企業である。世界市場を牽引する血液自動分析装置を生み出しています。 【業務内容】 1) 体外診断検査分析装置のソフトウェア構想から、開発をご担当いただきます。（データ処理、ハードウェア制御等） 2) 海外オフィス （アメリカ・インド・アイルランド等）と協力して開発していただきます。 3) 継続的な改善を行いながら、高品質ソフトウェア開発に向けて取り組んでいただきます。 |
| 資格・要件等 | 【学歴】 * 高専卒、大卒以上 【必須の知識と経験】 * Windowsベースのアプリケーション開発経験3年以上 * 制御系開発経験3年以上 【人物像】 * 課題解決に向けて、自ら行動を起こせる方、チャレンジ精神、高い向上心をお持ちの方 【望ましい知識と経験】 * ソフトウェア開発の上流から下流、および、市場フォローまでのご経験がある方歓迎 * オブジェクト指向分析設計、.NET, Visual C++, C#, WPF, SQL Server, Real Time OS （例： μiTRON）,テストの自動化 * 業務で英語の使用経験がある方、もしくは、英語力向上に取り組む意思のある方 ■ 想定年収： 400万円～800万円（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県 |
| Drawing Office／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18403 （2018年09月20日） |
| 会社名 | 医療機器・画像診断装置の輸入、販売、保守サービス |
| 職務内容 | ■ 医療機器のレイアウト図面及び設置計画の作成 【職務内容】 1) 商談時の医療機器のレイアウト図面の作成 2) 同付帯工事図面 （概略）の作成 3) 医療機器の設置計画標準マニュアルの作成・維持管理 4) 設置計画関連のヘルプデスク、海外本社との交渉窓口 （主にMail） 【仕事のやりがい】 ※ お客様のニーズに応え、現場毎の異なる環境を加味した図面を提供することで、お客様に御満足頂ける場を提供し、大きなやりがいを得ることができる仕事です。 |
| 資格・要件等 | * 高卒、高専卒、大学、大学院卒 いずれかにて、理系バックグラウンドをお持ちの方 * 建築・機械・電気・の設計 / 施工に関するご経験 又は、設置系医療装置の販売 * 設置・据付に関するご経験をお持ちの方 * 英語力： 英語力は求めませんが、仕様書は英文となり、海外トレーニングも発生しますので、英語アレルギーのない方。 ■ 想定年収： 前職、能力、経験を考慮 |
| 勤務地域 | 都内 |
| R＆D Project Management Manager／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC18316 （2018年07月20日） |
| 会社名 | 医療機器の輸入・開発・販売・情報提供 |
| 職務内容 | ■ 消化器 / 呼吸器治療領域の新製品の技術開発・製品化をリードする 【職務概要】 ※ A Manager, Project Management is a general manager of a product or a family of products and/or technology development project/programs. ※ This role is responsible for leading the commercialization or continuation of new products/services in Company' s Technology Development Process (TDP), Product Development Process (PDP) or Sustaining Engineering (SE), Responsibilities include development and execution of a program plan to deliver the defined solution business case, identification and resolution of staffing and resource requirements and issues, and developing and managing the project deliverables. These responsibilities span from program initiation to global commercialization. 【業務内容】 1) Project/Program Management. * Develops and implements project plan, including cost, schedule, risk and performance for new product introduction, continuation or acquisition integration; Builds team ownership and commitment to project plans; Provides structured thinking to project team on overall approach and delegates as appropriate; Directs and trains key project management processes.; a focus on the Four Voices, personal accountability, and a commitment to results; Leads the team in appropriate decision making through strong judgment and the ability to analyze options and implications. 2) Communications and Reviews. * Responsible for team and cross-functional level communications; Will act as liaison between the team and the business; Participates in program phase reviews; defines and tracks key business unit metrics; Responsible for elevating critical business risks on programs to the business and/or functional managers. 3) Relationship/People Management. * Provides input to functional Managers/Directors on team and team member performance; Develops and maintains strong relationships with functional heads to drive success of Core Team members and overall Core Team contributions; Influences cross-functional collaboration. 4) Product/Technology Management. * Directs and/or provides input to the technical approach to technology application and new product development; Identifies, communicates, and manages project risk. 5) Process Management. * PDP/TDP system knowledge through delivery of high quality and high impact deliverables; Knowledge of quality system use for the creation and continued compliance of products; Actively reviews policy and practice improvements to drive functional excellence; Influences cross-functional systems effectiveness; Financial management – budget, forecast, and strategic plan input and preparation. |
| 資格・要件等 | 1) Engineering background. 2) Solid R＆D experience regarding Endoscopic treatment device for 7+ years in medical device industry. 3) PMP certification a plus. Experience in both new product development and product launch activities preferred. 4) Business level English ■ 想定年収： 前職、能力、経験を考慮 |
| 勤務地域 | 都内 |
| 開発職 （整形外科領域）／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18263 （2018年06月19日） |
| 会社名 | 整形外科向け医療機器の製造・販売・アフターサービス 《内資医療機器メーカー》 |
| 職務内容 | ■ 整形外科関連分野製品の設計・開発・検証・試験 【職務内容】 ※ 当社整形外科関連分野製品 （インプラント及びインスツルメント）の開発業務 1) 1 製品1人で、設計・開発・検証・試験の全てを担当する、「製品毎の担当制」となります。 2) 案件が大きいものですと、役割分担をすることもあります。 3) インスツルメントの改良、ゼロベースの作成もあり。 |
| 資格・要件等 | 【必須】 * 工業系高専卒以上、理工系大学卒の方 * 機械設計の経験3年程度 * 博士課程卒者 応相談 * 筐体設計の経験者 応相談 * CAD （2D、3D）が使える方 【あれば優遇】 * 医療機器業界経験者 * 英語力： TOEIC500点以上尚可 （英語の論文の読み、海外学会参加） * 顧客のニーズを聞いて具現化できるスキル ■ 想定年収： 400万円～（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 都内 |
| 製造エンジニア／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC18228 （2018年05月25日） |
| 会社名 | 医療機器の開発・製造、輸出入、販売、保守サービス |
| 職務内容 | ■ シングルユース医療機器 （主に透析用留置針）について、高品質の製品開発・改良 【職務内容】 1) 付加価値のある製品や、より競争力のある製品の開発及び製品改良に関わるプロジェクト 2) 上記製品を生産する為の、生産設備導入及び改造プロジェクト 3) 販売拡充に伴う生産能力増強に関するプロジェクト 4) コストダウンを目的とした製品設計変更プロジェクト、及び生産性向上を目的とした生産設備の改造プロジェクト 5) 上記変更について変更管理手順に則った文書化 |
| 資格・要件等 | 【Must Haves】 （Minimum Requirements） 1) Education required * Bachelor’s Degree in a scientific or technical field. 2) Skills / Competencies * Two to five years’ experience in a Engineering function. * Demonstrated ability to work successfully in complex and emerging markets,leveraging interpersonal, communication, and technical skills to optimize results. * Good problem solving skills. * Excellent oral / written communication skills. * Good analytical and statistical problem solving tools. * Working knowledge of software programs - Microsoft Word, Power Point, Excel, Project. * Ability to travel with low frequently. * English ability of communication, negotiation, presentation, reading Writing. ■ 想定年収： 前職、能力、経験を考慮 |
| 勤務地域 | 静岡 |
| Construction Manager／ 医療機器 ＠級建築士、施工監理士、建設業監理技術者 終了 | |
|---|---|
| No. | MC18194 （2018年05月08日） |
| 会社名 | 医療機器・画像診断装置の輸入、販売、保守サービス |
| 職務内容 | ■ 医療機器の工事積算書類の作成、付帯工事の見積依頼・業者選定 【職務概要】 ※ 大型画像診断装置に付帯して高額工事契約が多く発生しており、適正な工事費の検証、業者決定プロセスが求められています。医療業界の知識・経験は不問とさせて頂きますので、建設に関連する業界にて、施工管理及び工事費積算をご担当されたご経験をお持ちの方を求めます。 【職務内容】 1) 医療機器工事積算書類の作成 （図面、工事区分表） 2) 医療機器付帯工事 （建築・電気・設備）の見積依頼・査定・業者選定 3) 工事現場監督 4) 建設業資格維持管理 |
| 資格・要件等 | * 高専、大学卒 以上 * 建設業に従事し5年以上の経験を有する。現場施工監理及び工事費積算を担当されたご経験をお持ちの方 * 一級・二級建築士、一級施工監理士、建設業監理技術者をお持ちの方 歓迎 ■ 想定年収： 前職、能力、経験を考慮 |
| 勤務地域 | 都内 |
| 共同研究者（Data Scientist）／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC18174 （2018年04月23日） |
| 会社名 | 医療機器・画像診断装置の輸入、販売、保守サービス |
| 職務内容 | ■ 画像診断装置 （PET / CT）の共同研究を推進し、研究成果を社内展開、製品に反映および企業価値・製品価値の向上を行う。 【職務概要】 ※ 画像診断装置において国内主要医療機関との共同研究を推進し、その研究成果を社内へ展開、海外本社に報告し、時期製品に反映させ、企業価値・製品価値の向上に貢献していただきます。 【職務内容】 1) PET / CTおよび画像診断装置における共同研究案作成、共同研究契約締結業務 2) 共同研究先への研究サポートの提供 （データ解析アプローチ方法を検討・提案、Plug-inの開発・提供、論文執筆サポート） 3) 共同研究先から得られた研究成果を社内で検証し、製品への適用・搭載に向けた活動推進 4) 臨床使用にむけたエビデンス作成 5) 学術論文等の発表を通じて、学術界における当社のプレゼンス向上 |
| 資格・要件等 | * 論文作成経験のある方 * プログラミング （MATLAB、C言語、Pythonなど）知識のある方 * SE経験があればなお可 * ヘルスケア業界に興味ある方であれば、業界不問 * 英語力： Varbalを含めたコミュニケーションが良好な方 ■ 想定年収： ～1000万円（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 都内 |
| 製品品質 （Analyst）／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC18165 （2018年04月17日） |
| 会社名 | 医療機器および周辺機器の開発・製造・輸出・販売・保守 |
| 職務内容 | ■ 出荷以降の製品品質管理および品質案件を１件毎にリスクに応じた調査要否判定を行う 【会社概要】 ※ 世界120ヶ国以上で「ヘルスケアの改善」に貢献するグローバル企業です。 【職務内容】 1) 医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理 （設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査）を行います。 2) 海外部門と品質担当者の一員として、市場で発生した品質案件を1件毎にレビューし、リスクに応じた調査要否判定を行います。 3) 担当する製品は、弊社の全製品を予定しています。 |
| 資格・要件 | 【必須】 * 高専卒、大卒以上 * 医療機器関連、設備装置・機器の職務経験、知識を有している方 （3年以上） * ビジネスレベルの英語力 （電子メール等、海外品質部門との連絡が頻繁にありますが、スピーキングは最低限レベルでも可） 【望ましい要件】 * 品質管理、品質保証に関する職務経験者 * 大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した方 * 技術的内容を日本語から英語への翻訳経験を有した方 * 積極的な学習意欲のある方 ■ 想定年収： 500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県／東京 |
| 製品品質 （Investigator）／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC18164 （2018年04月17日） |
| 会社名 | 医療機器および周辺機器の開発・製造・輸出・販売・保守 |
| 職務内容 | ■ 出荷以降の製品品質管理および品質案件をリスクに応じて調査・分析して原因特定を行う 【会社概要】 ※ 世界120ヶ国以上で「ヘルスケアの改善」に貢献するグローバル企業です。 【職務内容】 1) 医療機器・体外診断用医薬品の出荷以降の製品品質管理 （設置時の品質、使用開始後の品質、不具合調査）を行います。 2) 海外部門と品質担当者の一員として、市場で発生した品質案件をリスクに応じて調査・分析して原因特定を行います。 3) 担当する製品は、工場で開発･製造している製品を予定しています。 |
| 資格・要件 | 【必須】 * 高専卒、大卒以上 * 設計品質・製造品質の職務経験、知識を有している方 * ビジネスレベルの英語力 （電子メールや電話会議等、海外品質部門との連絡が頻繁にあります） 【望ましい要件】 * 品質管理、品質保証に関する職務経験者 * 大学、高専、専門学校で工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した方 * 医療機器関連の職務経験、知識を有している方 * 積極的な学習意欲のある方 ■ 想定年収： 500万円～700万円（前職・経験・能力を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県 |
| 画像認識技術者／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC18160 （2018年04月13日） |
| 会社名 | 産業機器、医療機器の製造・開発、輸出、販売、保守サービス 《内資大手企業》 |
| 職務内容 | ■ 画像認識技術 （人 / 顔検出・認証、医用画像など）開発 【職務概要】 1) 医用画像解析、人行動解析、文書画像解析などに必要となる画像認識技術の要素技術開発、実用化開発 2) ディープラーニング （深層学習）に代表される画像認識技術の高性能化、高速化などのアルゴリズム開発 【担当職務】 1) 医療機器、産業用システム、オフィス情報機器、印刷サービス向けの画像認識技術の開発 2) 海外開発拠点と連携した、次世代画像認識技術の開発 【携わる製品】 1) 医療機器、産業用システム、オフィス情報機器、印刷サービスの各領域の次世代システム製品・サービス 2) 新規事業領域での新しいコンセプトのシステム製品・サービス 【担当業務／期待する役割】 ※ 担当業務： 産業用システム、医療機器、印刷サービス向け画像認識のアルゴリズム開発・ソフトウェア開発 ※ 期待する役割： 当社の画像認識・画像処理技術のコア人財として、開発を牽引し、新規技術の開発を推進することを期待しております。 |
| 資格・要件等 | 【必須となる資格・スキル・経験など】 1) 画像認識技術（人 / 顔検出・認証、医用画像など）開発の実務経験 3年以上 2) ソフトウェア開発経験 （C、Python、Matlabなど） 3年以上 3) 機械学習・統計的数理解析の基礎能力 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 1) 画像処理・認識システムの製品化経験 2) 開発ベンダーとの開発経験 3) 英語によるコミュニケーション能力 【学歴】 * 大卒以上 （情報系・数理系・電気系が望ましいが、実務経験を重視する。） 【求める人物像】 * 世の中の変化や、新しい技術に興味を持ち、社会に役立つ技術を生み出したいという意欲のある方 * 失敗を恐れずチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方 * 仲間を大切にし、協力し合って開発を成し遂げることで、達成感や喜びを感じたいという方 * 育成や会社全体のスキル向上などにも目を向けるなど、全体視点でものごとを考えられる方 ■ 想定年収： ～650万円（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 東京 |
| 機械設計／ 医療機器 ＠業界未経験者可 NEW | |
|---|---|
| No. | MC18050 （2018年02月02日） |
| 会社名 | 医療機器の製造、輸出入、販売 《国内優良医療機器メーカー》 |
| 職務内容 | ■ 循環器領域の治療用医療機器の開発 【会社概要】 ※ 人工心肺装置、人工肺、人工弁などの人工臓器およびディスポーザブル製品およびIABP補助循環装置の製造販売、医療機器の輸出入 【業務概要】 ※ 循環器領域の治療用医療機器の開発を行って頂きます。 【具体的職務】 1) 仕様策定 2) 設計 （CAD使用： Solid Edge、Solid Worksなど） 3) 試作 4) 実験 （評価・改善） 5) 量産立上 【その他】 ※ 営業職・商品企画職社員と同行し、お客様(医療機関)の要望を直接お伺いする事もあります。 |
| 資格・要件等 | 【学歴】 * 高専卒、大卒以上 【必須要件】 * 機械設計のご経験がある方 * 3DCADの使用経験がある方 ※ 医療機器以外のご経験も歓迎 【歓迎要件】 * プロジェクトリーダーのご経験がある方 【仕事の魅力】 * 当社の主力製品である、循環器領域製品の仕様策定から量産までの一連の流れに携わることが出来ます。今までご経験されてきた機械設計の技術を、より信頼度の高い技術へとスキルアップさせることができます。 ■ 想定年収： 430万円～（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 埼玉県 |
| メカニカル・エンジニア （製造部門）／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC178029 （2018年01月22日） |
| 会社名 | 血液自動分析装置及び周辺機器の開発・製造 |
| 職務内容 | ■ 血液自動分析装置の生産技術、新製品開発の技術支援 【会社概要】 ※ 世界120カ国以上で「ヘルスケアの改善」に貢献するグローバル企業で、世界市場を牽引する血液自動分析装置を生み出しています。 【業務内容】 1) 血液自動分析装置の生産技術 * ハードウェアの設計 （メカ） * 治具設計 * 工程改善・不具合対応 * 市場不具合対応 * その他、生産維持の為の業務全般 2) 新製品開発における技術支援 * 工程設計 * 作業基準書・検査成績書等のドキュメント類作成 * 治具・梱包設計 3) Other * 出張頻度 海外出張は多い人で年1～2回 （中国、アメリカ） |
| 資格・要件等 | 【必須の知識と経験】 1) 機械設計 * 機構設計の経験 * 板金・金属機械加工・樹脂材料に関する基礎知識 2) 治具設計 * 治具設計の経験 3) 3D CADの使用経験 【学歴】 1) 高専・大学卒業程度 （機械設計） 【人物像】 * 関係部署とのコミュニケーションを通じて、業務を推進できる方 * 突発的な業務に対してフレキシブルに対応できる方 【望ましい知識と経験】 * 英語力： 英語による文書作成、電子メールによる海外担当者とのコミュニケーション…歓迎 * Solid Works （3D CAD）の使用経験 ■ 想定年収： 400万円～700万円（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 静岡県 |
| 製造管理職 （工場長候補）／ 医療機器 NEW | |
|---|---|
| No. | MC17537 （2017年11月21日） |
| 会社名 | 医療機器・器材の製造・販売及び輸出入 |
| 職務内容 | ■ 医療用器具の製造工場で納期、品質、コスト管理までのマネジメントおよび試作開発等、新しい製品づくりに携わる 【職務概要】 ※ 医療特殊針の製造工場で納期、品質、コスト管理まで幅広くマネージメントいただきながら、試作開発等、営業と連携して新しい製品づくりに携わっていただきます。 【担当業務】 1) 工場全体の運営、人員マネージメント 2) ISO13485の維持管理 3) 製品原価見積り 4) 試作開発対応 |
| 資格・要件等 | 【必須】 * 加工、組立等の製造でのバックグラウンドをお持ちの方 * ISO13485 （9001も可）の審査対応、折衝調整の経験 * 製造でのマネージメント経験 * コスト管理経験 【歓迎】 * 薬事法、FDA、MDD、CE等の知識、経験 * 医薬品・医療機器メーカー出身、クリーンルームでの勤務経験 * 製造まで考えた設計経験 【人物像】 * リーダーシップのある方 * 細分化された業務ではなく、全体を見渡して仕事をしてきた方 【その他】 ※ 将来的に工場長へのキャリアパスの出来る方 歓迎 ■ 想定年収： 500万円～700万円（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 埼玉 |
| 機械エンジニア／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC17492 （2017年10月25日） |
| 会社名 | 医療機器の開発、製造、輸入、販売、修理 |
| 職務内容 | ■ 針 （Needle）に使用する機械装置のメカトロエンジニア 【担当】 ※ 弊社工場の製造技術 （メカトロエンジニア）として局所麻酔針製品に使用される機械装置を担当 【担当業務】 1) 針 （Needle）に使用される機械装置仕様検討に努める。 2) 設備導入プロジェクトリーダーとして積極的、円滑に進める職務に従事 3) 生産性向上のための設備およびプロセス改善に努める。 4) 統計的手法を用いて傾向を分析し品質改善に努める。 |
| 資格・要件等 | 【学歴】 * 高専卒、大卒以上 【歓迎】 * メカトロエンジニアとして機械設備導入経験または設備メーカー設計、メンテナンス職務に3年以上従事した経験者を希望 【その他】 * PCスキル： Word / Excel / PPT基本操作 必須 * QC7つ道具、6σ、統計的手法を熟知の方 * 英語力： 中級 （ビジネスレベル、 Reading / Writing中級レベル。Speaking / Listening出来れば尚可。目安 TOEIC 500点以上 ■ 想定年収： 450万円～（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 栃木 |
| 成形エンジニア／ 医療機器 終了 | |
|---|---|
| No. | MC17491 （2017年10月25日） |
| 会社名 | 医療機器の開発、製造、輸入、販売、修理 |
| 職務内容 | ■ 針 （Needle）に使用するプラスチィックの成形エンジニア 【担当】 ※ 弊社工場の製造技術 （成形エンジニア）として局所麻酔針製品に使用されるプラスチィック部材を担当 【担当業務】 1) 針 （Needle）に使用されるプラスチィック部材及びハブの試作業務に従事 2) プラスチィック部材、部品の品質改善や工程改善 3) 成形機導入や金型導入 （小型成形・試作機導入も含む） 4) 統計的手法を用いて傾向を分析し品質改善に務める。 |
| 資格・要件等 | 【学歴】 * 高専卒、大卒以上 【歓迎】 * 成形エンジニアとして成形プロセスをよく理解し過去 成形機を通じ、プラスチィック成形を行った事があるエンジニア経験者を希望 【その他】 * PCスキル： Word / Excel / PPT基本操作 必須 * QC7つ道具、6σ、統計的手法を熟知の方 * 英語力： 中級 （ビジネスレベル、 Reading / Writing中級レベル。Speaking / Listening出来れば尚可。目安 TOEIC 500点以上 ■ 想定年収： 500万円～600万円（前職、能力、経験を考慮） |
| 勤務地域 | 栃木 |
